Юридическая компания «ЮБК» предоставляет услуги по регистрации дезинфекционных средств.
Наши юристы консультируют по процедуре регистрации дезинфекционных средств и готовят для вас соответствующие документы в Министерство здравоохранения с целью получения свидетельства о регистрации дезинфекционного средства.
Процедура регистрации:
- Разработать технические условия на дезинфицирующее средство.
- Получить положительное заключение СЭС на технические условия. Он подтвердит безопасность рецептуры и составляющих дезинфицирующего средства.
- Получить заключение СЭС на дезинфицирующее средство. Этот этап подтвердит безопасность средства в целом, а также будет свидетельством того, что в совокупности компоненты не являются опасными для использования человеком.
- Непосредственная регистрация в Минздраве.
Для государственной регистрации дезинфекционного средства, необходимо направить в Минздрав:
- Заявление произвольного характера в которой указать информацию о заявителе и производителя (название, местонахождение, контактные данные), название средства и содержания действующих веществ, способ применения, другую общую информацию.
- Заверенную копию заключения СЭС на дезинфицирующее средство.
Для составления заявления нашим юристам нужно предоставить:
- Копию технических условий на дезинфекционных средств.
- Копию заключения СС на технические условия на дезинфицирующее средство.
- Копию заключения СЭС на дезинфицирующее средство.
- Информацию о наименовании средства (украинский и, при наличии, английском языках).
- Информацию о производителе (название, местонахождение, контактные данные).
- Информацию о заявителе:
- если заявителем является физическое лицо-предприниматель — идентификационный код, адрес, e-mail и телефон;
- если заявителем является украинское юридическое лицо — код ЕГРПОУ, адрес, e-mail и телефон;
- если заявителем является иностранное юридическое лицо — наименование, регистрационный номер предприятия, адрес, электронный адрес и телефон.
Дезинфицирующее средство должно отвечать требованиям статьи 9 Закона Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения», в частности по установлению гигиенических нормативов на действующие вещества дезинфицирующих средств. Именно для этого составляются Технические условия на дезинфицирующее средство, получаются выводы СЭС на технические условия и само дезинфицирующее средство.
В государственной регистрации дезинфекционных средств может быть отказано в случае, если:
- средство по специфической активности или безопасности для здоровья человека не соответствует требованиям санитарного законодательства;
- отсутствуют гигиенические нормативы действующих веществ или других опасных для здоровья составных частей средства или методы их определения в среде жизнедеятельности человека;
- не может быть обеспечено осуществление эффективных мер по предотвращению вредного воздействия средства на здоровье человека во время его производства или применения.
В течение 30 дней МОЗ обязан внести средства в Реестр, что будет означать его государственную регистрацию и возможность свободного обращения средства в пределах Украины.
Внесение информации о средстве в Реестр осуществляется бесплатно.
Свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства выдается на пять лет.
По всем вопросам обращайтесь к специалистам Юридической компании «Юридический Бизнес Консалтинг»
Команда «Юридический Бизнес Консалтинг»:
всегда предоставляет бесплатные консультации.
в процессе сотрудничества полностью осуществляет разработку и формирование необходимых документов.
осуществляет дальнейшее сопровождение клиента в органах государственной власти до момента получения положительного результата по делу.